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百亿体重之争,国内药企如何角力减重赛道

摘要: 2024年,全球医药市场的聚光灯无疑打在了一个关键词上——“减重”,随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受...

2024年,全球医药市场的聚光灯无疑打在了一个关键词上——“减重”,随着司美格鲁肽、替尔泊肽等GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂在全球范围内卖得风生水起,一个千亿级的蓝海市场正从预期加速变为现实,而在中国,这场由代谢类疾病和审美需求共同驱动的浪潮同样汹涌,国内药企已不再满足于充当看客,而是纷纷摩拳擦掌,以前所未有的速度与激情,角逐这条被誉为“史上最强”的减重赛道。

烽火燎原:从“跟跑”到“并跑”的集体提速

如果说几年前国内药企在GLP-1领域的布局还停留在对利拉鲁肽的仿制上,那么今时今日的战局已然全面升级,审评审批的窗口、资本市场的高期待、以及巨大的临床未满足需求,共同催促着玩家们加速奔跑。

华东医药无疑是嗅觉最为敏锐的先行者之一,其利拉鲁肽注射液的糖尿病适应症与肥胖适应症先后于2023年获批,抢到了国产GLP-1减重赛道的“头啖汤”,但“首仿”的荣耀转瞬即逝,竞争的天平正迅速向创新药倾斜。

仁会生物的贝那鲁肽作为全球首个全人源GLP-1药物,其减重适应症紧随其后获批,标志着国产原研力量正式登场,这不仅是产品层面的胜利,更传递出一个明确信号:中国药企已不满足于仿制,开始在全球尚未满足的治疗领域尝试定义自己的创新路径。

而真正将这场竞赛推向白热化的,是众多后来者对下一代“药王”司美格鲁肽的专利挑战与对双靶点、多靶点药物的押注,信达生物与礼来合作的玛仕度肽,作为一款GLP-1R/GCGR双重激动剂,其临床表现出的强劲减重效果和代谢改善能力,已使其成为国产阵营中最受瞩目的明星,紧随其后的,是恒瑞医药、石药集团、翰森制药等传统豪强的管线,它们或通过自主研发,或通过BD引进,纷纷布下GLP-1/GIP、GLP-1/GCG等双靶点甚至三靶点药物的棋子,一场从单靶点到多靶点,从注射到口服,从每日一次到每周一次的全面军备竞赛已然打响。

百亿体重之争,国内药企如何角力减重赛道

核心战场:不止于减重,更在速度、差异与供应链

角逐这条赛道,远不止是研发一款能让人掉秤的药物那么简单,国内药企正面临一场多维度的考验。

速度是生命线。 在司美格鲁肽的中国专利将于2026年到期、而替尔泊肽等进口明星药也已入华的背景下,留给国产药物证明自己的窗口期并不宽裕,谁能更快地完成临床、获得上市批准并实现商业化,谁就能在对手涌入前建立起品牌认知和医生处方习惯,恒瑞、信达等企业的管线临床推进速度,实质上是一场与时间的赛跑。

差异化是胜负手。 当“减重比例”成为基础门槛后,更加精准、安全、全面的获益成为新的角力点,信达的玛仕度肽瞄准了减重带来的脂肪肝改善前景;一些企业则在探索肌肉流失更少、停药后反弹率更低的新一代药物,更有企业将目光投向更细分的适应症,如阻塞性睡眠呼吸暂停、膝骨关节炎等与肥胖高度相关的疾病,单纯降体重已不够,“优质减重”和“减重+”的生态圈构建,才是赢得未来的关键。

百亿体重之争,国内药企如何角力减重赛道

供应链是隐形护城河。 GLP-1药物的火爆直接导致了全球性的产能危机,司美格鲁肽、替尔泊肽均多次出现在FDA的短缺药品名单上,对于国内药企而言,谁能自主掌控多肽原料药和复杂制剂的生产工艺,谁能建立起稳定、低成本的供应链,谁就有机会在定价和可及性上掌握主动权,诺泰生物、翰宇药业等上游CDMO企业和原料药生产商,也由此被推到了这场竞速的风口,成为支撑国产药物能否“跑量”的幕后英雄。

未来图景:千亿蛋糕的切分与价值回归

这场热闹非凡的角逐将导向怎样的未来?一个可预见的图景是,国内减重市场将经历从蓝海到红海的快速演变。

短期内,先发红利将十分丰厚,率先获批的创新药和高质量仿制药将迅速教育市场、瓜分市场份额,但随着更多同靶点、同质化产品的涌入,价格战不可避免,届时,商业化能力的强弱,包括市场准入、药店零售、线上渠道和患者教育在内的全渠道运营能力,将成为决定谁能在厮杀中存活下来的重要砝码。

而在长期,价值终将回归临床,资本催熟的泡沫终会退去,最终能被医生和患者长期选择的,一定是那些经过了真实世界考验,在安全性、有效性和便利性上有真正“护城河”的产品,减重药物的研发,不是制造一场速战速决的闪电战,而是开启一场对代谢健康持久战的全方位布局。

中国拥有全球最庞大的超重和肥胖人群,这个赛道理应诞生属于我们自己的“国民神药”,当喧嚣过后,真正能定义这条赛道的,不会是天花乱坠的资本故事,而将是无数次临床试验的严谨数据、工业化生产的精益求精,以及医者手中那把为患者权衡获益与风险的精准标尺,国内药企的减重征程,才刚刚开始。

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